按最新中、美、欧药典标准
要求设计,遵循cGMP和GAMP规范,
符合GMP、FDA认证要求
按最新中、美、欧药典标准
要求设计,遵循cGMP和GAMP规范,
符合GMP、FDA认证要求
3D模拟制造安装,
客户全程参与,细节效果提前展示,全方位保障客户需求。
模块化设计:结构更紧凑, 操作维护更简单。
全面了解客户对产品规格、 产品工艺、 系统配置等需求量身定制设计
纯化水设备工艺流程
可选择消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧灭菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽灭菌。
备注:净得瑞水系统系统根据用户需求(URS)定制
选择优质原材料,用专业仪器设备来料严格质检;
模块化3D设计,按图施工;
管道连接方式优先采用焊接,其次卡箍连接,控制微生物的滋生;
采用轨道自动焊机,焊接后20%内窥镜检测,人工焊接100%内窥镜检测;
现场施工之前先进行安装规范培训,再施工。
在线监测产水水质符合客户需求;
系统设计使用寿命是安全稳定运行15年;
系统最大限度减少微生物滋生风险,死角小于3D要求;
排水采用的是空气阻断的方式,避免倒吸及交叉污染,设最低点排放及5‰坡度;
循环管道回水流速大于1m/s,控制微生物滋生;
二级浓水、EDI浓水、不合格纯化水返回到原水罐合理回用,节约原水用水量,降低后期运营成本。
具有三级管理权限,依次为操作员、管理员、高级管理员。每个登录帐号,有相应的登录密码(密码可修改),系统5分钟后自动注销;防止未授权人员进入系统误操作,参数可恢复出厂设置;
在系统关键的地方设置过载、高压、低压保护,所有故障、警报系统自动记录;
控制线路采用24V安全电压,确保操作人员和设备的安全;
多方内部通讯系统,在任意层的工作站点,均能相互浏览运行状态;
系统发生故障将短信通知对方,并能实现手机物联,观察运行状态。
融入人机工程学设计,触摸屏、开关、仪器、仪表、取样等位置的高度,符合国人平均身高操作;
一键式启动,操作、维护简单方便;
特殊设备具有操作平台及安全护栏。
纯化水设备产品特点
提供完整的GMP系统验证文件。专业的验证服务,贯穿项目始终;
>为用户提供FAT测试所需的一切必备条件和工作支持;
>为用户提供设备所需的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ验证文件;
国际化标准,符合《中国药典》、《欧州药典》、《美国药典》、FDA等标准要求;
丰富的经验,可为您避免不必要的设计缺陷;
高效率的工作,可为您缩短项目周期;
>为用户提供设备安装期间的指导性工作及其相关的技术服务;
>为用户进行设备现场调试,