产品型号: Sendary-PWMCDROE-15t/h
纯化水设备
纯化水设备
纯化水设备
纯化水设备
产品概述
净得瑞纯化水设备采用先进RO、EDI工艺,产水水质符合中、美、欧药典标准,符合GMP、FDA等认证要求;人性化设计,模块化安装,占地面积小,运行稳定,一键启动、操作维护简便,高效节能。
产品参数
产品水质 符合中国药典2015 版、美国药典USP39、欧洲药典EP8.0
产品工艺 双级反渗透( R O + R O ) + 电去离子( E D I )
消毒方式 巴氏消毒
备注:系统根据用户需求(URS)定制;所有展示图片、视频均为科瑞公司产品案例实拍制作。
性能介绍
  • 设计标准

    按最新中、美、欧药典标准

    要求设计,遵循cGMP和GAMP规范,

    符合GMP、FDA认证要求

  • 3D模拟设计

    3D模拟制造安装,

    客户全程参与,细节效果提前展示,全方位保障客户需求。

  • 一体化设计

    模块化设计:结构更紧凑, 操作维护更简单。

  • 依据URS设计

    全面了解客户对产品规格、 产品工艺、 系统配置等需求量身定制设计

纯化水设备工艺流程

可选择消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧灭菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽灭菌。

备注:净得瑞水系统系统根据用户需求(URS)定制

系统特点
  • 制造:

    选择优质原材料,用专业仪器设备来料严格质检;

    模块化3D设计,按图施工;

    管道连接方式优先采用焊接,其次卡箍连接,控制微生物的滋生;

    采用轨道自动焊机,焊接后20%内窥镜检测,人工焊接100%内窥镜检测;

    现场施工之前先进行安装规范培训,再施工。

  • 品质:

    在线监测产水水质符合客户需求;

    系统设计使用寿命是安全稳定运行15年;

    系统最大限度减少微生物滋生风险,死角小于3D要求;

    排水采用的是空气阻断的方式,避免倒吸及交叉污染,设最低点排放及5‰坡度;

    循环管道回水流速大于1m/s,控制微生物滋生

    二级浓水、EDI浓水、不合格纯化水返回到原水罐合理回用,节约原水用水量,降低后期运营成本。

  • 安全:

    具有三级管理权限,依次为操作员、管理员、高级管理员。每个登录帐号,有相应的登录密码(密码可修改),系统5分钟后自动注销防止未授权人员进入系统误操作,参数可恢复出厂设置;

    在系统关键的地方设置过载、高压、低压保护,所有故障、警报系统自动记录;

    控制线路采用24V安全电压,确保操作人员和设备的安全

    多方内部通讯系统,在任意层的工作站点,均能相互浏览运行状态;

    系统发生故障将短信通知对方,并能实现手机物联,观察运行状态。

  • 操作:

    融入人机工程学设计,触摸屏、开关、仪器、仪表、取样等位置的高度,符合国人平均身高操作;

    一键式启动,操作、维护简单方便;

    特殊设备具有操作平台及安全护栏。


纯化水设备产品特点

产品服务
GMP验证服务
验证服务资料:
GMP项目流程:
GMP验证咨询:

提供完整的GMP系统验证文件。专业的验证服务,贯穿项目始终;

>为用户提供FAT测试所需的一切必备条件和工作支持;

>为用户提供设备所需的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ验证文件;

国际化标准,符合《中国药典》、《欧州药典》、《美国药典》、FDA等标准要求;

丰富的经验,可为您避免不必要的设计缺陷;

高效率的工作,可为您缩短项目周期

>为用户提供设备安装期间的指导性工作及其相关的技术服务;

>为用户进行设备现场调试,