按最新中、美、欧药典标准
要求设计,遵循cGMP和GAMP规范,
符合GMP、FDA认证要求
产品水质 | 符合中国药典2015 版、美国药典USP39、欧洲药典EP8.0 |
产品工艺 | 双级反渗透( R O + R O ) + 电去离子( E D I ) |
控制方式 | 全自动控制 |
按最新中、美、欧药典标准
要求设计,遵循cGMP和GAMP规范,
符合GMP、FDA认证要求
3D模拟制造安装,
客户全程参与,细节效果提前展示,全方位保障客户需求。
模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。
全面了解客户对产品规格、产品工艺、系统配置等需求量身定制设计
1. 培训1-2名设备操作管理人员,现场安装过程中全程参与,确保操作人员对设备工艺原理全面理解。
2. 提供系统的技术资料文件及全面培训,指导完成标准化作业指导书(SOP)、运行检查流程及制度的建立。
3. 培训完成后,对实操及理论进行考核,理论90分为合格,实操100分为合格,考试合格后才能上岗。
4. 根据需求,提供设备技术资料及培训资料的更新升级。
5. 根据操作管理人员对设备操作使用情况,可到科瑞公司针对性复训。
1. 接到设备故障维修通知后,30分钟内提出解决方案,48小时内上门服务。
2. 设备设计、制造、验证、运行资料精心保存15年,建立客户专属档案方便随时查阅,实现设备管理者可追溯性。
3. 设置客户档案管理中心,售后专业人员随时更新记录,耗材更换与设备维护记录存档专人管理,对设备进行售后跟踪及设备维修后的结果进行回访,确定设备维护效率与满意度。
4. 售后专业人员主动电话回访,记录相关数据,专业工程师查看数据,如有问题及时沟通解决,随时提供降低运行成本的方法、提示维护保养及耗材更换等相关事宜。
5. 设备随机提供易损备件,常用耗材配件公司仓库库存丰富,第一时间提供维护保养配件及材料到现场处理问题,常用耗材配件1~5天内送达现场。
按照最新中、美、欧药典水质标准设计
符合ASTMD1193-2011水质标准
ISO13485医疗器械质量体系认证
符合GMP、FDA认证要求
水质优于新版中国药典、美国药典、欧洲药典
符合GMP、FDA、欧盟认证要求
符合药品生产质量管理规范及附录
符合药品GMP指南,WHO世界卫生组织